バリデーションへの考え方と進め方<<バリデーション実施根拠の明確化>> |
1. | バリデーション実施のスタンスとは <バリデーションの妥当性のある根拠を明確にするには> |
2. | バリデーションの根拠は機能の分析から <機能関連図から読みとれること> |
3. | バリデーション実施項目の導き方 |
4. | バリデーション実施項目の実例 <各段階の切り口から纏められた「検証の基礎知識」> |
5. | バリデーション実施計画書の作成の仕方 |
6. | 検証実務作業の妥当性 |
7. | フローで示すバリデーション結果記録のシステム |
8. | バリデーションのコンサルティング <コンサルタントが貴社の悩みを適確に解決します> |
9. | お客様から頂いた声 |
10. | バリデーション業務の実績 |
11. | 校正(キャリブレーション)業務の実績 |
12. | NKSのネットワーク |
□ | 巻末添付資料 ①クリーンルームの「機能関連図」 ②クリーンルームの「検証の基礎知識」 |