No.3　バリデーション業務の委託先情報

『業務に活（ツカ）える情報　No.3』

医薬／医療機器／食品をエンドユーザに持つ
商社・エンジニアリング会社の皆様へ

●委託内容は

医薬・医療機器・食品メーカが行うべきバリデーションを、専門性と独自のノウハウで、当社が支援いたします。

●最近、増えてきました。

• バリデーション込みで納入してほしいと言われたが、 自社では…。
• 発注先の製造メーカに話をしたが、 バリデーションは対応出来ないと言われて、困っている。
• 納入先へ提出するバリデーションドキュメントをどうしていいか、判らない…。
• 社員と一緒になって、資料を作成してほしい。

等々の”お問い合わせ”にお答えしています。

当社のバリデーションの進め方は、ホームページをご覧ください。

知りたい項目をクリックしてください。

• 設備・装置に要求されるバリデーションへの考え方と進め方を「その根拠」から「妥当性のある記録システム」までを説明しています。
• バリデーションの重要項目のキャリブレーション［校正］とは何か。その意味から実施の手順・有効な校正データの条件まで説明します。
• バリデーションの実施タイミング・周期と最適な実施者など、真に活（ツカ）える情報を載せています。

当社では、 納入後の再バリデーションや変更時のバリデーションも支援いたします。