No.9 バリデーションの実施根拠の可視化

『業務に活（ツカ）える情報　No.9』

バリデーションの実施根拠を可視化しています

● 当社が実施根拠を可視化したものに持たせた3つの役割
　　・ 設備全体に要求されている機能が明確になること。
　　・ 検証しなければならない設備を構成する機器の機能が明確になること。
　　・ 系統立てた検証の進め方が見えてくること。

当社ではこれを『機能関連図』と呼んでいます。

機能関連図：クリーンルーム（サンプル）

機能関連図のサンプルとして、クリーンルームの機能関連図を以下に示します。

※要素を繋ぐ実線は、機能の関連の繋がりを示しており、実際の設備の
　 接続関係とは異なります。

---

▼このページの「メルマガ記事」はこちら
　　メールマガジン第19号　規格に見合ったクリーンルームの評価試験を提供します。