No.16　バリデーション実施結果報告書の書類とその内容

No.16 当社のバリデーション実施結果報告書の書類とその内容

［実施結果確認書］
　　：バリデーションの実施結果の内容を責任者が承認
　　　（サイン、押印）する書類
［実施リスト］
　　：｢検証対象の識別｣｢検証項目｣｢検証内容｣｢検証方法｣
　　　｢期待される結果｣を記載した書類
［検査成績書］
　　：検証の結果、評価の記録書
［不適合 処置/処置報告/処置結果報告書］
　　：｢期待される結果｣から外れた時の事実/処置経緯や結果の記録書
［測定器検査成績書］
　　：検証に使用した測定器の成績書。トレーサビリティ体系図等を含む
［教育実施記録書］
　　：バリデーションを行った作業者への教育の記録書
■書類の様式例

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　　メールマガジン第29号　バリデーション実施結果報告書が備えなければならない要件