No.31 バリデーションの情報一覧(メルマガの履歴)
いままで発行したメールマガジンを、そのテーマ毎に分類しました。
※赤字は各分類別での皆様からの反応の大きかったテーマです。
□ 試験室設備の性能評価試験
- 第6号 インキュベータ、恒温槽の庫内温度の変動例を当社ホームページに
開示しました。 - 第7号 品質保証の試験機器の性能評価試験を支援しています。
- 第12号 恒温槽の性能評価試験方法が新規格へ移行します
- 第16号 温度試験槽の温度変動の実際
- 第18号 恒温槽の非有効空間の温度を実測してみました
- 第20号 バリデーション作業を適切なものにしようとした当社の発想の舞台裏
- 第39号 監査者から是正処置を受けたインキュベータの管理方法!
- 第40号 インキュベータの性能評価とキャリブレーション(校正)の違い
- 第41号 監査員から是正指摘を受けたオートクレーブの管理方法
- 第42号 是正指摘を受けたオートクレーブの管理方法〔解決編〕
- 第46号 「恒温槽(インキュベータ)」のバリデーションの作業内容
- 第47号 温度試験槽の検証での盲点とは?
- 第48号 温度試験槽の検証での盲点の解説
- 第49号 温度試験槽の検証に使用するセンサの実際
□ クリーンルームの性能評価試験
- 第33号 『実務版 クリーンルーム評価試験の進め方』:シリーズ概要
- 第34号 『実務版 クリーンルーム評価試験の進め方』:4回シリーズの第1回
試験規格の内容は作業するには必要にして不十分? - 第35号 『実務版 クリーンルーム評価試験の進め方』:4回シリーズの第2回
試験仕様とその決め方 - 第36号 『実務版 クリーンルーム評価試験の進め方』:4回シリーズの第3回
試験の具体的な進め方 - 第37号 『実務版 クリーンルーム評価試験の進め方』:4回シリーズの最終回
結果のまとめ方
□ 設備のバリデーション全般
- 第8号 バリデーション支援業務のホームページを全面リニューアルしました。
- 第9号 査察(規格取得・依託元等)対応での重要ポイント(その1)
- 第10号 査察対応での重要ポイント(その2)
- 第11号 査察対応での重要ポイント(その3)
- 第13号 『こんなこと』があるから、 据付時適格性確認
(Installation Qualification)[IQ]の実施が外せない! - 第14号 据付時適格性確認(IQ)の本質とは
- 第15号 「IQの本質」から考える据付時適格性確認(IQ)で検証すべき事柄
- 第21号 いつも使っている設備に「コレ、大丈夫?」と思ったことはありませんか?
- 第22号 当社のバリデーション作業の客観性
- 第23号 当社のバリデーション作業の客観性の実現 Part1
- 第24号 当社のバリデーション作業の客観性の実現 Part2
- 第25号 当社のバリデーション作業の客観性の実現 Part 3
- 第26号 [閑話休題]当社のバリデーション責任者の経験
- 第27号 お客様の手順で作業を行うようにと言われた時の当社の対応
- 第28号 バリデーション実施計画書が備えなければならない要件
- 第29号 バリデーション実施結果報告書が備えなければならない要件
- 第30号 コンピュータを含む設備・装置のバリデーションの進め方
- 第31号 新設備導入時のバリデーションの具体的な確認方法
- 第32号 バリデーション手順書の役割からみた作成のポイント
- 第38号 現場で必要となる具体的な事例を交えたセミナーのご案内
- 第43号 再バリデーションの実施周期
- 第44号 再バリデーションの実施周期〔回答編〕
- 第45号 ループ校正って一体何?
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メールマガジン第50号 やっとここまで!節目の50号です。