第52号　恒温水槽内の温度は安定しているのか？

　　前回のメルマガでは、オートクレーブ（高圧蒸気滅菌器）における
　　被滅菌物の大きさで生じる滅菌温度までの到達時間の違いを
　　実測データでお届けしました。
　　今回は、日本薬局方等で厳しい要求がある恒温水槽内の、実際のところを
　　測定しましたので、ご紹介します。
【本 文】
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　 恒温水槽内の温度は安定しているのか？
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　>> 日本薬局方では、厳しい安定温度《±0.1℃》を要求しているが、
　　 本当に、恒温水槽内がその通り安定しているのか疑問に思いました。
　　　そこで、一般的に使用されている恒温槽水内の温度分布を
　　　槽内の上下・左右の各点（９点）で測定しました。
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　 恒温水槽内の温度分布を測定すると･･･。
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　>> 日本薬局方の試験又は貯蔵に用いる温度で試験しました。　　
　　　測定結果は、試験温度が高くなるほど、槽内温度分布のバラツキが
　　　大きくなりました。
　　▼ 測定箇所と温度データは、こちらでご覧頂けます。
　　　https://www.validation-wa-nks.jp/2010/0415_110000.php
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　 やはり、安定していない場所がありました。
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　>> 日本薬局方の要求にマッチしない場所があります。
　　　上記の測定では、７０℃設定の時に、水面に近い場所やヒータに近い
　　　場所の４ヶ所で規格要求の±０．１℃を越えてしまいます。
　　　→他の恒温水槽でも同じ様な傾向になっていると考えられます。
　　■ その場所を使って、試験を行うのは規格上はもちろん拙いですし、
　　　 現実的にも粘度測定など測定値が温度に依存する試験は結果に
　　　 大きく影響するため、問題があります。
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　 問題を解決する方法が２つあります！
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　　■ ひとつ目は、使用する場所を指定（制限）するために、安定している
　　　 場所を確認することです。
　　■ ふたつ目は、不安定な場所を安定させることです。
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　　│★☆ 次週号では、この温度を安定させる一例をご紹介します ☆★　　　 │
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　 お客様のご要求を現場で、確実に実現しています。
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　>> 「上記の恒温水槽の温度分布」や「オートクレーブの温度分布」
　　 「被滅菌物の温度上昇」「熱浸透試験」などの現場での作業において
　　　様々なご要望にお応えしています。