第85号［OQシリーズ］問い合わせ増加!　病院手術室内環境の検証

　——————————————————————
　 ＯＱ（稼働時適格性確認）シリーズ［手術室等の環境検証］
　——————————————————————
　今回は、クリーンルームの設備メーカーさんから、急に、ご依頼を
　いただきました病院の手術室内の環境検証の項目などについてご紹介
　します。
【本 文】
　——————————————————————
　 手術室に要求される環境の検証
　——————————————————————
　>> 最近、続けざまに、病院の手術室内の浮遊粉塵量等の検証の
　　　ご依頼を頂いたことから、病院施設に何らかの環境検証が
　　　義務付けられたのではと推測します。
　　　そこで、病院設備にはどの様な環境の検証が必要になるのかをご紹介
　　　しますので、ご利用ください。　　　
　　■ これらの検証項目・内容は、病院向けの設備メーカーの方々にもお役に
　　　　たつことができると思います。
　——————————————————————
　 病院設備に求められる室内環境の性能検証とは
　——————————————————————
　>> 下記の業界規格から病院設備で検証しなければならない項目・内容を
　　　まとめました。
　　　　規格名：病院空調設備の設計・管理指針（HEAS-02-2004）
　　▼ 清浄度別の検証項目・内容をご覧頂けます。
　　　　https://www.validation-wa-nks.jp/2010/1216_110000.php　
　　● ご覧頂いた様に、手術室では多くの検証が必要なことが分かります。
　——————————————————————
　 検証方法の詳細は決められていない！
　——————————————————————
　>> 上記の規格には、清浄度別の測定項目の具体的な検証の仕方までは
　　　決められていないため、ＪＩＳ規格などに準拠した作業方法で実施
　　　することになります。
　　　上記の具体例として、規格に準拠した当社のフィルタリーク試験の
　　　作業内容・方法をご紹介します。
　　▼コチラからご覧頂けます。
　　　 https://www.validation-wa-nks.jp/setsubi_sochi_betsu/cleanroom_5.php　
　　■ 病院設備の環境検証にも、製薬工場のフィールドで、規格に準拠した
　　　　実務を行ってきた当社の作業ノウハウがお役に立っています。
　——————————————————————
　 設備メーカーさんの支援をしています。
　——————————————————————
　>> 病院向けの空調設備を設計・施工される設備メーカーさんでは、
　　　　当社の病院設備に求められる室内環境の検証方法・ドキュメントなどを
　　　　取り込むことで、他社との差別化ができると思います。
　　■ 当社では、検証項目やその内容の決定～フィールドでの検証作業まで
　　　　一連の手術室の環境検証作業を支援しています。
　　☆★ 近々、手術室内での測定の様子をご紹介する予定です。