バリデーション関連メルマガ第98号 ［ＯＱシリーズ］乾熱滅菌器の各部温度の特質

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　 ＯＱ（稼働時適格性確認）シリーズ［乾熱滅菌器の各部温度の特質］
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　今回は、加熱による滅菌方法の一つになります乾熱滅菌器の温度データを
　ご紹介します。
【本 文】
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　 乾熱滅菌器の基本的なこととして･･･
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　>> 乾熱滅菌器は、加熱乾燥気体で微生物を殺滅する装置です。
　　　（これは「乾熱法」と言われています。）
　　　そして、この乾熱法では「温度」と「時間」が、使用時にどんな状態に
　　　なっているかがキーポイントになります。
　>> 従って、この乾熱滅菌器に要求される機能（働き）は？
　　　庫内の滅菌に使用する場所の温度が
　　　・予め設定した温度範囲内になっていること
　　　・また、上記の範囲内で決められた時間を経過できること
　　■ そして、これらの機能（働き）を検証することが、この装置についての
　　　 当社の実務となります。
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　 乾熱滅菌器の温度データ
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　>> 庫内に、被滅菌物がない場合（以下、無負荷と呼びます）と
　　 被滅菌物がある場合（以下、有負荷と呼びます）で測定しました。
　　■ 当社の測定方法とデータをご紹介します。
　　　　▼ 測定方法とデータはこちらでご覧頂けます。
　　　　　　https://www.validation-wa-nks.jp/2011/0331_110000.php
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　 物によって、到達時間が変わります。
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　>> この様な無負荷、有負荷の傾向は、当社の今までの経験と非常に似て
　　 いました。
　　　□ 有負荷の被滅菌物の温度到達時間は、無負荷より相当遅れる
　　　□ 被滅菌物の容積が大きいほど温度到達時間は遅れる
　　● 容量の大きなものでは、決められた温度で、充分な時間がとれずに
　　　 滅菌出来ない可能性があります。
　　　　▼ 同様の傾向を示すオートクレーブのデータは、コチラで
　　　　　 ご覧頂けます。
　　　　　 https://www.validation-wa-nks.jp/2010/1202_110000.php
　　■ オートクレーブの実験の時でも、同じ様なことを思いましたが、
　　　 実際の被滅菌物の大きさや種類などで、滅菌の条件を決めることが
　　　 重要だと思います。
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　 やっぱり、データで安心できる。
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　>> 装置を使用する環境で測定したこの様なデータを知ることで、装置を
　　 安心して使うことができると思います。
　　●当社では、
　　　フィールドでバリデーションの実務を行ってきたノウハウで、
　　　どんな環境においても正しい数値をお届けし続けます。