バリデーション関連メルマガ第106号 温度槽の性能試験・表示方法に関するＱ＆Ａ

　　前回のメルマガでは、インキュベータなどに適用される温度槽の規格の
　　切り替わりでの問題点やその対策をご紹介しましたが、
　　この記事に関する当社へのお問い合せから、現場で直面する素朴な疑問が
　　浮き上がってきていると感じました。
　　そこで、今回のメルマガでは、「現場で起こる３つの疑問」について、
　　当社の見解をお伝えしたいと思います。
【本 文】
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　 １．そもそも、「ＪＴＭ」って何？
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　>> 前回のメルマガでは、唐突に「ＪＴＭ･･･」という英数字が出てきて
　　 「これ何？」という方もおみえになったと思います。
　　⇒ この「ＪＴＭ･･･」は、日本試験機工業会が発行する業界規格で、
　　　 温度槽や恒温恒湿室などを製造するメーカに適用されています。
　　　 ちなみに、
　　　　　JTM K 01は･･･恒温恒湿室の性能試験方法及び性能表示方法
　　　　　JTM K 07は･･･温度試験槽の性能試験方法及び性能表示方法
　　　 が決められています。
　　　▼ 変更点の比較概要は、下記にてご覧頂けます。
　　　　　『試験の仕様及び試験項目の説明資料』(pdf)
　　★ この規格の運用状況を関係の方にお聞きすると
　　　　来年の３月１日には、殆どのメーカさんで、この規格の表示方法に
　　　　切り替わるだろうとお話しされていました。
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　 ２．業界の規格が、何故、使用者に関係するの？
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　>> メーカさん向けの業界規格なのに、何故、使用者に関係するのかと
　　 疑問をもたれる方も多いと思います。
　　⇒ その理由は、
　　　　例えば、使用している温度槽の良し悪しを管理するには、
　　　 「測定の手順」や「期待される結果」等を決める必要があり、
　　　 時には、この「測定の手順」や「期待される結果」は、第三者から
　　　 その根拠の説明を求められることがあります。
　　 ■ そのため、「測定の手順」や「期待される結果」の採用根拠として、
　　　　　これらの業界規格の測定手順やデータが一般的に利用されるから
　　　　　だと思います。
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　 ３．どっちの規格のデータか分からない？
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　>> 温度槽の評価試験を外部委託している場合等では、
　　　今、持っているデータが、どっちの規格の評価試験の表示方法に
なっているか分からないこともある様です。
　　⇒ どっちの規格の表示なのかを見分ける簡単な方法は、
　　　　検査成績書の内容を見て（一例として）
　　　　・「温度分布」の記述があったら→「JTM K 01」になり
　　　　・「温度勾配」「空間温度偏差」の記述があったら→「JTM K 07」に
　　　　 　なります。
　　■ この場合は、成績書の記述だけでなく、測定に関わる手順も、規格に
　　　　合致しているか確認した方が良いと思います。
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　 “？”と思われたら、お気軽にお問い合せ下さい。
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　>> 今回は、３つの疑問について当社の見解を述べさせて頂きました。
　　 皆さんの疑問を解決する為の、この様なヒントであれば、当社として
　　 お答えできると思います。
　　■「？」と思うことがありましたら、何なりと、お問い合せ下さい。
　　　　ご連絡をお待ち致します。