バリデーション関連メルマガ第110号[OQｼﾘｰｽﾞ]マイクロチューブの穴の位置によって温度差があります

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　 ［ＯＱ（稼働時適格性確認）シリーズ］
　　　　 　　マイクロチューブの穴の位置によって温度差があります。
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　今回は、生化学などの試験や実験に使われる「マイクロチューブ」と
　呼ばれる”小型の試験管”を恒温にする「ブロック インキュベータ」の
　穴位置の温度データをご紹介します。
【本 文】
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　 基本的なこととして･･･
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　>> 「ブロック インキュベータ」とは？
　　　企業や大学などの研究所、実験室等でＤＮＡを抽出するために
　　　使用される小型の恒温装置です。
　　□ この装置は、特殊なヒーターやクーラーで恒温にしたプレートの
　　　　上に、「マイクロチューブと呼ばれる小型の試験管を入れた
　　　　サンプルホルダー」を乗せて使用され、
　　□ その使用用途から「マイクロチューブ インキュベータ」とも
　　　　呼ばれることがあります。
　>> 当然、この「ブロック インキュベータ」も
　　　一般的なインキュベータと同様に、正確で安定した温度が
　　　要求されています。
　　■そして、この働き（機能）を検証することが、この装置についての
　　　　当社の実務となります。
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　 マイクロチューブの穴位置の温度を測定すると･･･。
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　>> 恒温になったプレートの上に、「マイクロチューブ」を載せていますので
　　 マイクロチューブの穴位置に相当したプレートの四隅と中央の表面温度を
　　 測定しています。
　　　今回は、設定温度３７℃と６８℃で測定しています。
　　　▼ 測定箇所と温度データはこちらでご覧頂けます。
　　　　　https://www.validation-wa-nks.jp/2011/0707_110000.php　
　■この機器では、上記のデータの様に、６８℃で使用した場合の安定性は
　　　一般的な温度精度（±０．３℃）ギリギリになることが分かりました
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　 他の「ブロック インキュベータ」は大丈夫かな？
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　>> 今回測定したブロックインキュベータでは、ギリギリの温度精度
　　　でしたが、試験には、問題がないことが確認でき一安心ですが、
　　　他のインキュベータは大丈夫なのでしょうか？
　
　　■ 他の「ブロック インキュベータ」でも同じ様な傾向になっていると
　　　 考えられるのですが、温度表示を見るだけでは、必要な使用条件を
　　　 実現していると言い切れないと思います･･･。
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　 この不安を解消する方法はひとつ！！
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　>> 「ブロック インキュベータ」の穴位置の温度が使用条件に合っている
　　　ことを確認することです。
　　■ 機体差がありますので、
　　　 使用している「ブロック インキュベータ」で使用する穴位置の温度は
　　　 大丈夫というデータをとっておくことで、安心できると思います。
　>> この測定は、バリデーションでは稼働時適格性の確認［ＯＱ］と呼ばれ、
　　 マイクロチューブ インキュベータを使った作業の品質を守るために
　　 大変重要なことです。
　　⇒ 当社では、
　　　　稼働時適格性［ＯＱ］検証項目の決定～フィールドでの検証作業～
　　　　報告書の作成までの一連のバリデーション作業を支援しています。