バリデーション@エヌケイエス株式会社 NKS

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No.96 食品関連分野における「規格の移り変わり」に関する情報-FSSC22000

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食品の規格の変遷 (HACCP・HACCP9000・ISO22000・FSSC22000)
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■HACCPの導入期
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■HACCPとQMSの複合化 (HACCP9000)
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■食品安全規格の国際標準化 (ISO22000)
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■食品安全規格の新潮流 (FSSC22000)
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◆FSSC22000では
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●「校正(キャリブレーション)・バリデーション」の実施には、上記のような要件
 が必要です。
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■当社のISO認証範囲(資格)
  「計測器・計量器等の校正業務」
  「医薬品・医療機器・食品・化粧品等の製造設備・機器のバリデーション支援業務」
   → これが、認証に有効な「第三者証明」に繋がります。 
■当社がお手伝いできる内容 
   ◆ 校正(キャリブレーション)、バリデーション計画書の作成
   ◆ DQ[設計の科学的根拠・妥当性と適格性] 
   ◆ IQ[据付時適格性確認]
   ◆ 校正(CAL)[キャリブレーション]
   ◆ OQ[運転時適格性確認]
   ◆ PQ[稼働時適格性確認]
   ◆ 結果記録書の作成


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