バリデーション関連メルマガ第196号 実務ノウハウが詰まった当社独自の冊子「試験室装置の性能評価試験」
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実務ノウハウが詰まった当社独自の冊子「試験室装置の性能評価試験」を
お届けできます。
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今回は、多くのお客様からご好評を頂いています「試験室装置の性能
評価試験」の実務ノウハウに関する資料(冊子)をご紹介します。
【本 文】
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設備・装置は、使用開始時に適格性が確認されていなければなりません。
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>> GMPをはじめとする多くの規格環境下で使用される種々の設備・
装置は規制される規格に適合した状態で使用されなければなりません。
即ち、これらの設備・装置は、使用者の責任において使用開始時に
適格性が確認されている必要があります。
■ 当社独自の冊子は、設備・装置の評価試験を現場で担当する
立場だからこそお伝えできる実務ポイントに絞って纏めています。
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必要な性能評価試験が具体化できます。
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>> この冊子を見て頂ければ、皆さんが必要とされる性能評価試験の
方法が具体的に分かります。
例えば、□ 評価試験に準拠すべき規格
□ 規格要求及び満たすべき要件
□ 評価試験の具体的な方法
などが詳しく書かれています。
■ この冊子は、こんな方のお役に立つと思います。
・ 設備・装置の評価試験内容を決定される方
・ 設備・装置の管理を担当される方
・ 各評価試験の実務を担当される方
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ホームページから冊子の一部を覗いて頂けます。
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>> 今回ご紹介している冊子「試験室装置の性能評価試験」の一部は、
こちらでご覧頂けます。
▼《装置名:高圧蒸気滅菌器(オートクレープ)》
https://www.validation-wa-nks.jp/inquiry/nks_c2.pdf
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「ノウハウが詰まった冊子」をお届けできます。
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>> 通常は、当社営業マンが持参してお渡ししていますが、この度は以下より
ご依頼を頂いた方々に送付させて頂くことになりました。【無料です。】
▼ この冊子は、こちらからご依頼下さい。
https://www.validation-wa-nks.jp/inquiry/form_3.php
※ 当社では、フィールドでバリデーションを実施する立場から、この様な
ノウハウの資料もお届けしています。