バリデーション@エヌケイエス株式会社 NKS

NKSバリデーション関連業務のエヌケイエス株式会社

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第479号 【無料セミナー(2019/11/13 富山・富山市開催)】「キャリブレーション(校正)の考え方と進め方」のお知らせ

富山(富山市)で久しぶりに当社主催の無料セミナーを開催します

ご案内のセミナーでは
フィールドで55年間・・・。日々ひたむきにキャリブレーション(校正)に向かい合ってきた、当社ならではの考え方や進め方を、具体的な資料も開示しながらご紹介いたします。

キャリブレーション(校正)を新しく始める方も、既に担当されている方にも、業務に役立てて頂ける内容と思います。

□セミナーのテーマ:

医薬品・原薬・医療機器製造などの規格が求めるキャリブレーション(校正)の考え方と進め方

このセミナーは、関東(東京・埼玉)、中部(愛知・富山)、関西(大阪・京都)、九州(博多)で600名以上の方々に参加頂いたプログラムです。

新しいプログラムとして、GDPに対応した具体例もご紹介します

昨年の12月28日に発出された
医薬品の適正流通(GDP:Good Distribution Practice)のガイドラインに対応した具体例もご紹介する予定です。

[一例:輸送バリデーション】
当社での輸送バリデーションでは、実際に使用するトラックに温度、湿度や振動などのセンサを取り付けて、輸送時の各データを収集し評価します。
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このようなトラック輸送バリデーションに関しての測定方法なども具体的にご紹介します。

このセミナーはこんな方のお役に立てると考えます

HP47911

こんな声を頂きました

前回の九州・博多開催のセミナーではこんな声をいただきました。

・基礎的なことから実用的なことまで大変分かり易く、キャリブレーション、
 バリデーションの重要性を認識させて頂きました。大変ありがとうございました。
・キャリブレーションの考え方の基本、計画書作成のポイントについて理解できました。
・様々なガイドラインに対する校正の読み解きを教えていただき参考になりました。
・社内でこのような説明がないため貴重なお話であった。
・キャリブレーションにフォーカスして規格を読み解く説明は非常に分かり易かった。

今回も同じような声をいただける様に、講師共々準備を進めています。

セミナーの開催要領をご案内します

□セミナーのテーマ:
医薬品・原薬・医療機器製造などの規格が求めるキャリブレーション(校正)の考え方と進め方
~計測機器のキャリブレーション(校正)作業の実際~

□日時:2019年(令和元年)11月13日(水)
 ● 午前の部09:30~12:30
 ● 午後の部13:30~16:30

□会場:[富山・富山市]富山国際会議場(多目的会議室201、202)

▼詳細は、こちらでご覧頂けます。
https://www.validation-wa-nks.jp/seminar/20191113.php

▼こちらから、申し込みもできます。
https://www.validation-wa-nks.jp/seminar/form20191113.php