第492号 キャリブレーション（校正）とＯＱ（運転時適格性評価）は別もの

キャリブレーション（校正）とOQ（運転時適格性評価）は別もの？

> まずは、キャリブレーション（校正）とOQはどんなタイミングで実施されているかを考えてみます。

現場にある既存の設備・装置の定期的バリデーション（適格性評価）は、次のような流れで実施されていると思います。

　　

このように、設備・装置に付帯する計測器のキャリブレーション（校正）はOQの直前に実施されるため、キャリブレーション（校正）はOQの一部のように取り扱われています。

そのため、キャリブレーション＝OQと考えられることもあると思います。

当社のセミナーで説明しているキャリブレーション（校正）とOQの役割

> 何故、キャリブレーション＝OQのような見方がされるかは規格要求に起因すると考えられます。

□ 規格では、運転時適格性評価（OQ）の中で、OQと校正の2つの項目が要求されています。

　　

このように、赤字がOQ（運転時適格性評価）で、青字がキャリブレーション（校正）を要求しています。

■ 当社の説明は、次のように紹介しています。

　　

キャリブレーション（校正）とOQは目的が違います

> それぞれのやり方を簡単な図でご紹介します。

　

　　

　

　　

このように、キャリブレーション（校正）とOQでは使用する機器も方法も違っていることが分かります。

従って、キャリブレーション（校正）とＯＱ（運転時適格性評価）は別ものです

> 当社では、規格要求を現場で実践できるように読み解くことで、キチンと実現できる考えています。

即ち、同じ規格要求の中に記載されていても、作業の順序や仕方が違うということでキャリブレーション（校正）とＯＱ（運転時適格性評価）は別ものという考え方をご紹介しています。

※ 当社は、フィールドでバリデーション・キャリブレーションを実施する立場から、規格の要求内容や定義を具体化（具現化）して、お客様に満足して頂ける作業をお届けする努力を続けています。

最後まで、お読みいただき有難うございました。