バリデーション@エヌケイエス株式会社 NKS

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食品製造におけるキャリブレーション(校正)とバリデーション(妥当性確認)の考え方と進め方~HACCP義務化に向けて~

食品製造においては、食の安全性を維持するために滅菌・冷却・冷蔵等数々の重要な工程があり、それらの工程に使われている計器のキャリブレーション(校正)や設備のバリデーション(妥当性確認)が注目されてきています。

【日時】
2019年(令和元年)11月27日(水)
午前の部 09:30~12:15
午後の部 13:30~16:15
【会場】
[大阪・大阪市]グランキューブ大阪(大阪府立国際会議場)会議室 1202/12階

ご希望の時間帯(午前の部/午後の部どちらか)でお申込みください。
定員になり次第、受付を終了させていただきます。

このセミナーは、校正・バリデーション専門企業が食品関連の皆様に向けて開催するプログラムです。
セミナーの主要点は、GMP関連で関東(東京・埼玉)、中部(愛知・富山)、関西(大阪・京都)、九州(博多)の7地区で700名以上の方々にご参加頂いたプログラムです。是非、ご参加ください。

キャリブレーション(校正)とバリデーション(妥当性確認)の実施ポイントをご紹介!!
食品製造で使用される計測機器に要求されるキャリブレーション(校正)と食品製造設備のバリデーション(妥当性確認)を、フィールドで実施する立場から具体的な資料を使って実施ポイントをご紹介します。

このセミナーの対象の方は

などの皆さんです。

皆さんの日頃のキャリブレーション(校正)やバリデーション(妥当性確認)の疑問や問題の解決方法をご提案!

こんな悩みにフィールドで実務を担当する立場から解決方法をご提案します。

※こんな方のお役に立つことができると思います。

セミナー内容(予定)

第1部

§1食品製造におけるキャリブレーション(校正)・バリデーション(妥当性確認)の重要性

  1. キャリブレーション(校正)の重要性
  2. バリデーション(妥当性確認)の重要性

§2食品製造におけるキャリブレーション(校正)・バリデーション(妥当性確認)の規格と現場視点の読み解き

  1. 規格が求めるキャリブレーション(校正)
    • HACCP
    • ISO22000
    • (FSSC22000)
  2. 規格が求めるバリデーション(妥当性確認)
    • CAC
    • ISO22000
  3. バリデーション、モニタリング及び検証の相互関係
  4. 定義とその読み解き
    • JIS
    • HACCP(ISO22000)
  5. キャリブレーション、バリデーションでの文書化

第2部

§3キャリブレーション(校正)・バリデーション(妥当性確認)作業の実際

  1. キャリブレーション(校正)作業の実際
    • キャリブレーションの種類(イメージ)
    • ループキャリブレーション
    • 実際のキャリブレーション作業のイメージ
  2. バリデーション(妥当性確認)作業の実際
    • バリデーション(妥当性確認)の種類
    • 実際の検査状況のイメージ
  3. キャリブレーション(校正)のアプローチの仕方
    • 実施のポイント
    • 校正対象機器の決め方
    • 校正ポイントの決め方
    • 判定精度の決め方
  4. バリデーション(妥当性確認)のアプローチの仕方
    • 実施のポイント
    • 対象設備・装置の決め方
    • 測定ポイントの決め方
    • 判定精度の決め方
  5. キャリブレーション、バリデーション方法の文書化
  6. キャリブレーション、バリデーション実務作業の妥当性
  7. ドキュメントの役割と具体例

申し込み要領

開催要領

日時
2019年(令和元年)11月27日(水)
午前の部 09:30~12:15 / 午後の部 13:30~16:15
受講料
無料
講師
エヌケイエス株式会社 大阪事業所
顧客担当 久山 秀一・久川 隼人
会場
[大阪・大阪市]グランキューブ大阪(大阪府立国際会議場)(会議室 1202/12階)

開催中止時の連絡方法について

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午前の部 09:30~12:15
午後の部 13:30~16:15
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