医薬品・原薬製造などの規格が求めるキャリブレーション(校正)の考え方と進め方~計測機器のキャリブレーション(校正)作業の実際~
医薬品・原薬製造に要求される規格には、製造現場で実施できる具体的な要求がされていません。そのため、現場でどのようにキャリブレーションを実施したらよいか悩まれることもあるかと思います。 そんな時に役に立つ動画配信セミナーをお届けします。
- 【受講要領】
- ・受講画面でパスワードを入力することで受講できます。
・受講期間(2か月)内であれば、何回でも受講できます。
・質問は、都度、受付しています。(回答は後日E-Mailなどでご連絡します。) - 【募集期間】
- 2020年(令和2年)11月25日~2021年(令和3年)7月14日
この動画配信セミナーは、校正・バリデーション専門企業が製薬関連の皆様に向けて開催するプログラムです。
是非、ご参加ください。
■キャリブレーション(校正)の実施ポイントをご紹介!!
医薬品・医薬品原料の製造で使用される計測機器に要求されるキャリブレーション(校正)を、フィールドで実施する立場から具体的な資料を使って実施ポイントをご紹介します。
このセミナーの対象の方は
- 医薬品メーカー
- 原薬メーカー
- 同上製造設備・機器のメーカー
- (上記に)関連するエンジニアリング会社
- (上記に)関連する商社
などの皆さんです。
■皆さんの日頃のキャリブレーション(校正)の疑問や問題の解決方法をご提案!
こんな悩みにフィールドで実務を担当する立場から解決方法をご提案します。
- 規格が求めているキャリブレーション・バリデーションでは何を実施すれば良いか分からない
- キャリブレーションの実施計画書に盛り込む内容が知りたい
- キャリブレーションの具体的なやり方が知りたい
- どんなドキュメントを作ったらよいか分からない
- キャリブレーションの対象機器、校正ポイント、判定精度の具体的な決め方を知りたい
- コスト面からもキャリブレーション作業の最適な実施方法などを知りたい ...等々
※こんな方のお役に立つことができると思います。
セミナー内容(予定)
第1部 | キャリブレーション(校正)規格と現場視点の読み解き | おおよその動画時間(分) |
レッスン1 | このセミナーでよく使われる言葉 | 14 |
レッスン2 | 規格が求めるキャリブレーション(校正) | 16 |
レッスン3 | 校正の定義とその読み解き | 10 |
レッスン4 | キャリブレーションとバリデーションの関係 (規格が示すキャリブレーション(校正)のタイミング) |
7 |
レッスン5 | キャリブレーション実施計画書の作成 | 9 |
第2部 | キャリブレーション(校正)作業の実際 | おおよその動画時間(分) |
レッスン1 | キャリブレーションの種類 | 19 |
レッスン2 | RC(リモートキャリブレーション) | 7 |
レッスン3 | キャリブレーションの具体的なアプローチの仕方 | 15 |
レッスン4 | キャリブレーション実務作業の妥当性 | 7 |
レッスン5 | ドキュメントの役割と具体例 | 9 |
レッスン6 | ユーザの立場で見るドキュメントのポイント | 20 |
申し込み要領
- お申し込みは下記の『お申し込みフォーム』よりお願いします。
※画面の案内に従い情報を入力してください。 - お申込み後、当社よりログインIDとパスワードをE-Mailでお知らせいたします。
- ご連絡頂いた個人情報は、セミナーの受付・運営や、今後のご案内・様々な情報提供のために利用致します。
- 個人情報の取扱いにつきましては、弊社のホームページの下記URLをご参照ください。
https://www.validation-wa-nks.jp/privacy -
受講に必要なパソコン・インターネット環境
最新バージョンの Chrome、Safari、FireFox、EDGE
オペレーティング システム: Windows 7 以降、Mac OS X 10.7 以降、Ubuntu 10以降
スマートフォン:iOS、Android
1 Mbps 以上のインターネット接続
また、動作環境をすべて満たしている場合でも、ご利用環境(セキュリティソフトやネットワーク環境等)やブラウザの設定により ご利用になれない場合があります。
なお、「スマートフォンで受講される場合は動画ファイルサイズが大きいため、Wi-Fiのご利用をお勧め致します。4G(LTE)通信を利用する場合は通信容量にご注意ください。」
開催要領
- 募集期間
- 2020年(令和2年) 11月 25日 ~ 2021年(令和3年)7月14日
- 受講料
- 無料
- 講師
- エヌケイエス株式会社
浜松事業所 岡野
瀬戸内事業所 下條