バリデーション・キャプレーションWEBセミナー
現場視点の改正GMP省令の考え方と進め方
2021年8月1日に改正GMP省令が施行されました。
GMP省令の改正前と改正後でどの様な変更がなされたのか、ポイントと具体的にどの様な対応が必要かを現場視点で解説します。
- 【受講要領】
- ・受講画面でパスワードを入力することで受講できます。
・受講期間（1ヶ月）内であれば、何回でも受講できます。
受講期間を過ぎたときは、再度、申し込みください。
・質問は、都度、受付しています。（回答は後日E-Mailなどでご連絡します。） - 【配信期間】
- ２０２２年（令和４年）４月１日～
定員になり次第、受講受付を終了させていただきます。予めご了承ください。
この動画配信セミナーは、校正・バリデーション専門企業が
医薬品の製造・販売に関わる皆様に向けて開催するプログラムです。
改正GMP省令が要求する実施ポイントをご紹介！！
改正GMP省令で求められるバリデーション（適格性評価）・キャリブレーション（校正）の現場作業への影響を当社なりの読み時を交え、具体的な資料を使ってご紹介致します。
このセミナーの対象の方は
- 医薬品製造・販売に関わる担当者
- 医薬品の品質管理に従事されている方
- 医薬品関連の試験・製造・品質管理に関わられている担当者
などの皆さんです。
改正GMP省令の観点から実務で抱えるお悩みや疑問の解決方法をご提案！
こんな悩みにフィールドで実務を担当する立場から解決方法をご提案します。
- 規格が求めているキャリブレーション・バリデーションでは何を実施すれば良いか分からない
- キャリブレーション・バリデーションの具体的な方法を知りたい
- キャリブレーション・バリデーションの重要性を知りたい
- 改正前後の違いを知りたい
- コスト面からも最適な実施方法などを知りたい．．．等々
※こんな方のお役に立つことができると思います。
セミナー内容
現場視点の改正GMP省令の考え方と進め方
| １部 改正前後のGMP省令の比較 | 動画時間 約21分 |
| ２部 改正GMP省令に基づく現場運用 | 動画時間 約30分 |
申し込み要領
- お申し込みは当社HPからお願いします。
セミナー申し込みページにアクセスして、画面の案内に従い情報を入力してください。
定員になり次第、受付を終了させていただきます。予めご了承ください。 - お申込み後、当社よりIDとパスワードをE-Mailでお送りいたします。
- ご連絡頂いた個人情報は、セミナーの受付・運営や、今後のご案内・様々な情報提供のために利用致します。
- 個人情報の取扱いにつきましては、弊社ホームページのプライバシーポリシーをご参照ください。
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受講に必要なパソコン・インターネット環境
最新バージョンの Chrome、Safari、FireFox、EDGE
オペレーティング システム: Windows 7 以降、Mac OS X 10.7 以降、Ubuntu 10以降
スマートフォン：iOS、Android
1 Mbps 以上のインターネット接続
また、動作環境をすべて満たしている場合でも、ご利用環境（セキュリティソフトやネットワーク環境等）やブラウザの設定により ご利用になれない場合があります。
なお、「スマートフォンで受講される場合は動画ファイルサイズが大きいため、Wi-Fiのご利用をお勧め致します。」
開催要領
- 配信期間
- ２０２２年（令和４年）４月１日～
- 受講料
- 無料
- 講師
- エヌケイエス株式会社
関東支店 北関東サービスステーション
営業チーム 上野 隆稀
配信中止時の連絡方法について
- 当社では、台風、地震などの天災地変などの非常事態、もしくはその他余儀なき理由によって当該セミナーの配信を中止する場合があります。
- セミナー中止のご連絡は当社HP又はMailいずれかで行います。なお、大規模な地震などでこれらの処置が困難な場合は告知なく中止する場合があります。予めご承知置きください。
